Regenesis Premium, para o que é indicado e para o que serve?

Suplementação para mulheres em período de gestação.

Quais as contraindicações do Regenesis Premium?

Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Regenesis Premium?

Ingerir 2 (duas) cápsulas de Regenesis Premium ao dia, ou conforme orientação do médico ou nutricionista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Regenesis Premium?

Durante o tratamento com Ferro + Ácido Fólico pode ocorrer escurecimento das fezes, o que não tem nenhum significado clínico. Ferro + Ácido Fólico contém ácido fólico, o que pode mascarar a deficiência de vitamina B12.

Em casos de anemias associadas a infecções ou neoplasias, o ferro substituído é armazenado no sistema retículo-endotelial, de onde é mobilizado e utilizado somente após a cura da doença primária. Assim, recomenda-se uma avaliação de risco/benefício.

Como todos os preparados férricos, Ferro + Ácido Fólico deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal (enterites, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera péptica.

O uso de Ferro + Ácido Fólico não deverá ter impacto sobre a administração de insulina diária em pacientes com diabetes. Consulte a bula da medicação antidiabética para mais informações.

A administração do produto em pacientes submetidos a repetidas transfusões de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga férrica.

Aos portadores de próteses dentárias - particularmente à base de "Luva Light" - recomenda-se lavar a boca e escovar as próteses imediatamente após uso do preparado a fim de evitar o escurecimento delas.

Gravidez e lactação

Os estudos de toxicidade embriofetal da ferripolimaltose em animais não revelaram nenhum risco para o feto. Com base nesses estudos com animais, não há nenhuma evidência de algum risco durante o primeiro trimestre. Não existem dados de estudos clínicos disponíveis sobre o uso de ferripolimaltose e ácido fólico em mulheres grávidas durante o primeiro trimestre. Até o momento, não houve relatos de reações adversas graves após o uso de ferripolimaltose e ácido fólico em doses terapêuticas para o tratamento da anemia na gravidez.

Estudos em gestantes após o primeiro trimestre não demonstraram nenhum efeito indesejável da ferripolimaltose ou da ferripolimaltose acrescida de ácido fólico nas mães e/ou nos neonatos. Portanto, é improvável uma influência negativa sobre o feto com a administração de Ferro + Ácido Fólico.

O leite materno contém naturalmente ferro ligado à lactoferrina. A quantidade de ferro que passa do complexo para o leite materno é desconhecida. É improvável que a administração de Ferro + Ácido Fólico a mulheres que estejam amamentando cause efeitos indesejáveis ao lactente.

Durante a gravidez e a lactação, Ferro + Ácido Fólico só deve ser usado após consulta a um médico. É recomendável que se faça uma avaliação de risco/benefício.

Como medida de precaução, as mulheres em idade fértil e mulheres durante a gravidez só devem usar Ferro + Ácido Fólico depois de consultar um médico. É recomendável uma avaliação benefício / risco.

Categoria B de risco na gravidez – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Não foram realizados estudos relevantes. No entanto, é improvável que o Ferro + Ácido Fólico tenha qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Regenesis Premium?

Efeitos indesejáveis de estudos clínicos (pré e pós-registro, incluindo estudos de segurança pós-registro). A segurança e a tolerabilidade da ferripolimaltose foram avaliadas em 24 artigos publicados na literatura científica ou relatórios de estudos clínicos que abrangeram um total de 1473 pacientes expostos. As principais reações adversas medicamentosas relatadas são:

• Reação muito comum (≥1/10): Fezes escurecidas*.
• Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10): Diarreia, náusea, dor abdominal¹, constipação.
• Reação incomum (≥ 1/1000 e < 1/100): Vômito², escurecimento de dente, gastrite, rash (exantema, erupção cutânea), urticária, prurido, eritema, cefaleia.
• Reação rara (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000): Espasmos musculares³, mialgia.

¹ Inclui: dor abdominal, dispepsia, desconforto epigástrico, distensão abdominal.
² Inclui: vômitos, regurgitação.
³ Inclui: contração muscular involuntária, tremor.
* As fezes escurecidas são uma reação adversa bem conhecida dos medicamentos orais por ferro, no entanto, isso não tem relevância clínica.
Em casos de eventos adversos notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - Notivisa ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Regenesis Premium com outros remédios?

A ferripolimaltose pode ser administrada ao mesmo tempo que tetraciclina ou outros compostos fenólicos, bem como com hidróxido de alumínio. Estudos não-clínicos in vitro não mostraram interação com drogas comumente usadas, como ácido acetilsalicílico, metildopa, aspartato de magnésio e hormônios esteroides.

A administração concomitante de ferro parenteral e oral não é recomendada uma vez que a absorção de ferro oral seria reduzida. A ingestão excessiva de álcool causa incremento do depósito hepático de ferro, aumentando a probabilidade de efeitos adversos.

O tratamento com ácido fólico pode aumentar o metabolismo da fenitoína. Pacientes em tratamento com fenitoína ou anticonvulsivantes devem consultar um médico. A administração concomitante de ácido fólico e cloranfenicol deve ser cuidadosamente monitorada.

Interferência em exames laboratoriais

Ferro + Ácido Fólico pode causar fezes escurecidas, o que pode ocultar sangramento do trato gastrointestinal visualmente. No entanto, o teste de hemocultura (seletivo para hemoglobina) para detecção de sangue oculto não é prejudicado.

Apresentações do Regenesis Premium

• Caixa com 60 ou 120 cápsulas.
• Uso oral.
• Uso adulto.

Qual a ação da substância do Regenesis Premium?

Características Farmacológicas: Age como antianêmico especificamente indicado para o tratamento das anemias nutricionais e microcíticas causadas por deficiência de ferro e ácido fólico. O ferro apresenta-se sob a forma de um complexo macromolecular não iônico, garantindo boa absorção, baixa toxicidade e boa tolerabilidade.

Propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas: O complexo é estável e não libera ferro iônico em condições fisiológicas. A absorção de ferro é inversamente proporcional à dose e correlacionada à extensão da deficiência de ferro. O ácido fólico é absorvido principalmente no intestino delgado, com absorção esperada de cerca de 80%.

Resultados de Eficácia: A eficácia clínica na prevenção e tratamento da anemia por deficiência de ferro durante a gravidez foi demonstrada em diversos estudos clínicos controlados, comprovando a manutenção e o aumento dos níveis de hemoglobina, hematócrito e ferritina sérica, com excelente tolerabilidade se comparado a formulações padrão de sulfato ferroso.

Qual a composição do Regenesis Premium?

Quantidade por porção (2 cápsulas)	%VD (*)
Valor energético	13 kcal = 53 kJ (1%)
Carboidratos, dos quais:	0,4 g (0%)
- Açúcares	0 g (**)
- Polióis	0,2 g (**)
- Amido	0 g (**)
Gorduras totais, dos quais:	1,1 g (2%)
- Gorduras saturadas	0 g (0%)
- Gorduras Trans	0 g (**)
- Gorduras Monoinsaturadas	0,1 g (**)
- Gorduras Poli-insaturadas	0,8 g (**)
Ácido Eicosapentaenoico (EPA)	100,00 mg (**)
Ácido Docosahexaenoico (DHA)	500,00 mg (**)
Ácido Fólico (L-metilfolato)	360,00 µg (101%)
Ferro	30,00 mg (111%)
Iodo	200,00 µg (100%)
Selênio	30,00 µg (100%)
Vitamina A (2688UI)	801,20 µg (100%)
Vitamina B1 (Tiamina)	1,40 mg (100%)
Vitamina B2 (Riboflavina)	1,40 mg (100%)
Vitamina B3 (Niacina)	18,00 mg (100%)
Vitamina B5 (Ácido Pantotênico)	5,50 mg (100%)
Vitamina B6	1,90 mg (100%)
Vitamina B12	2,60 µg (100%)
Vitamina C	60,00 mg (100%)
Vitamina D (2000UI)	50,00 µg (100%)
Vitamina E	10,00 mg (100%)
Vitamina H (Biotina)	30,00 µg (100%)
Zinco	11,00 mg (100%)

Alérgicos: contém derivados de peixe e soja e pode conter derivados de amendoim.

Dizeres Legais do Regenesis Premium

Exeltis Rethinking Healthcare
R. Helena, 260 - 4º Andar
Conjuntos 42 e 44 - Vila Olímpia
São Paulo - SP | CEP: 04552-050

Ou

Rua 1.015, 775
Setor Pedro Ludovico
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